ABROCITINIB

Cibiniqo®

Hersteller

Pfizer

Wirkmechanismus

Selektiver JAK1-Inhibitor

Zulassung in der Dermatologie

Mittelschweres bis schweres Atopisches Ekzem ab dem 12. LJ

Zulassung außerhalb der Dermatologie

Keine

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

Ja, ab dem 12. LJ

Galenische Form und Verabreichung

Tablette, p.o.

Vor Therapiebeginn

BB, Differentialblutbild, CRP, Leber-, Nierenwerte, Ausschluss von Infektionen (Hepatitis, HIV, Tuberkulose), Komplettierung des Impfstatus, Schwangerschaftstest, zuverlässige Verhütung vor Therapie und bis 4 Wochen nach Therapieende. Aushändigung des Leitfadens und der Patientenkarte vor Behandlung*

 

* Unterlagen erhältlich unter: https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/Schulungsmaterial/_functions/Schulungsmaterial_Formular. html?gtp=926388_list%253D8

Kontrollintervalle

Kontrolle des Blutbilds, inkl. Differentialblutbild, CRP, Leber-, Nierenwerte, Lipidwerte 4 Wochen nach Therapiebeginn. Danach im Rahmen der Patientenroutineuntersuchung. Bei Patienten mit Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen entsprechend der klinischen Leitlinien für Hyperlipidämie.

Verabreichung

Tablette, p.o.

Dosierung

Atopische Dermatitis:

200 mg 1 x tgl.

100 mg 1x tgl. bei Jugendlichen < 59 kg, bei Patienten ≥ 65 Jahre oder mit Risikofaktoren für VTE, MACE und malignen Erkrankungen, ggf. weitere Reduktion auf 50 mg bei Niereninsuffizienz oder Einnahme anderer interagierender Medikamente.

Ø Wirkungseintritt

Signifikant niedrigere Krankheitsaktivität nach nach 2 Wochen, falls nach 24 Wochen kein Ansprechen ggf. absetzen

EASI 75

JADE EXTEND Studie:
Woche 48 (100mg): 79%
Woche 48 (200mg): 87%

EASI 90

JADE EXTEND Studie:
Woche 48 (100mg): 47,1%
Woche 48 (200mg): 57,1%

Vorsicht bei

Vorsicht bei thromboembolischen Ereignissen, Krebs, erhöhtem kardiovaskulärem Risiko und schwerwiegenden Infektionen, sowie Laborwertveränderungen (siehe Unterbrechung). Keine Lebendimpftsoffe während der Therapie.

Kosten pro Therapiejahr in DE (AVP)*

50 mg /100 mg: 16.244,95 €

200 mg: 18.984,45€

Unterbrechung

Vorübergehende Unterbrechung bei schwerwiegenden Infektionen und Laborwertveränderungen:

Absolute Lymphozyten

<0.5 × 103/mm3

Absolute Neutrophile

<1 × 103/mm3

Hämoglobin-Spiegel <8 g/dL bis zur Normalisierung der Werte.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, aktive Tuberkulose, schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C), Schwangerschaft (teratogen!), Stillzeit

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Sehr häufig:

Übelkeit

 

Häufig:

Herpes-simplex-Infektionen, Herpes zoster, Erbrechen, Magenschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Akne, CKAnstieg

 

Gelegentlich:

Pneumonie, Abnahme der Thrombozyten und Leukozyten, Anstieg von Cholesterin, venöse Thromboembolie

Verwendung bei HBV Infektion

Daten ungenügend 

Verwendung bei HSV Infektion

Reaktivierung von Herpes-Viren möglich (erhöhtes Risiko von Herpes-Zoster- und Herpessimplex- Infektionen)

Verwendung bei HIV Infektion

Daten ungenügend

Interaktionen

Abrocitinib wird vorwiegend über die Enzyme CYP2C19 und CYP2C9 und in geringerem Maße über die Enzyme CYP3A4 und CYP2B6 metabolisiert.

Verwendung bei latenter TBC Infektion

Bei latenter Tuberkulose sollte vor Beginn der Therapie eine Anti-TBC-Therapie in Absprache mit der Infektiologie begonnen werden

Krebsrisiko

Daten ungenügend 

Letzte Aktualisierung
18/07/2024