DEUCRAVACITINIB

Sotyktu®

Hersteller

Bristol-Myers-Squibb

Wirkmechanismus

Hemmt selektiv die regulatorische Domäne von TYK2 (TYK2 gehört zur JAK-Familie) und damit die TYK2 vermittelte Signaltransduktion (IL-23, IL-12, IFN).

Zulassung in der Dermatologie

Mittelschwere bis schwere Plaque Psoriasis ab dem 18 LJ

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

Nein

Galenische Form und Verabreichung

Filmtabletten, p.o.

Vor Therapiebeginn

BB, Differentialblutbild, CRP, Leber-, Nierenwerte, Ausschluss von Infektionen (Hepatitis, HIV, Tuberkulose), Komplettierung des Impfstatus, Schwangerschaftstest

Kontrollintervalle

Gemäß Leitlinie nicht erforderlich; CRP, großes Blutbild, GOT, GPT gemäß Routineuntersuchungen.

Dosierung

6 mg einmal täglich (1 Tablette) unabhängig von den Mahlzeiten

Ø Wirkungseintritt

Schneller Wirkeintritt, Maximum nach 24 Wochen, Abbruch wenn dann kein Zeichen eines therapeutischen Nutzen besteht

PASI 75

Woche 16: 58,4%/ 53,0% (POETYK PSO-1/-2)
Woche 24: 69,3%/ 58,7% (POETYK PSO-1/-2)

PASI 90

Woche 16: 35,5%/ 27,0% (POETYK PSO-1/-2)
Woche 24: 42,2%/ 32,5% (POETYK PSO-1/-2)

Kosten im 1. Therapiejahr/ Folgejahr in DE (AVP)*

14.563,50€ Jahrestherapiekosten (1. und Folgejahr)
- Packung mit 28 Tabletten: 1.143,86€
- Packung mit 84 Tabletten: 3.351,60€

Unterbrechung

Nicht bekannt

Entwicklung von anti- Produkt-Antikörpern

Keine bekannt (Deucravacitinib ist als „Small Molecule“ nicht immunogen)

Kontraindikationen

Aktive Infektionen (z.B. Tbc), keine Lebenimpfstoffe während der Therapie, Schwangerschaft, Stillzeit, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

- Sehr häufig: Infektionen der oberen Atemwege
- Häufig: Herpes simplex Infektionen, Orale Ulzerationen, Akneiformer Ausschlag, Follikulitis, Keratinphosphokinase im Blut erhöht
- Gelegentlich: Herpes zoster

Verwendung bei HBV Infektionen

Ausschluss klinisch bedeutsamer aktiver Infektionen vor Therapiebeginn, nach ärztlichem Ermessen

Vewerndung bei HSV Infektionen

Ausschluss klinisch bedeutsamer aktiver Infektionen vor Therapiebeginn,
nach ärztlichem Ermessen

Verwendung bei HIV Infektionen

Ausschluss klinisch bedeutsamer aktiver Infektionen vor Therapiebeginn, nach ärztlichem Ermessen

Interaktionen

Keine CYP Interaktion bekannt

Verwendung bei latenter Tbc Infektion

Vor Anwendung Anti-Tbc-Behandlung

Krebsrisiko

In klinischen Studien zu Deucravacitinib wurden bösartige Erkrankungen, einschließlich Lymphome und nicht-melanozytärer Hautkrebs (NMSC), beobachtet. Es liegen nur begrenzte klinische Daten für die Beurteilung eines potenziellen Zusammenhangs vor.

Letzte Aktualisierung
19/10/2023