DUPILUMAB

Dupixent® von Regeneron Pharmaceuticals/ Sanofi

Humaner monoklonaler IgG4 Antikörper, bindet an die α-Untereinheit der IL-4/13-Rezeptoren

Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und schwerer atopischer Dermatitis bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre. Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis bei Erwachsenen.

Add-on-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation, die durch inhalative GCS plus einem weiteren AZM zur Erhaltungstherapie unzureichend kontrolliert sind.

Schwere CRSwNP: als add-on- Therapie mit intranasalen GCS bei Erwachsenen, die unter systemischen GCSs und/oder nach chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert sind. Eosinophile Ösophagitis: ab dem 12. LJ (wenn KG > 40 kg) die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt.

Ab 6 Monaten

Fertigpen für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene; Fertigspritze für Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene

Keine Voruntersuchungen oder Laborkontrollen notwendig.

Patienten mit einer bestehenden Helminthose sind zu behandeln, bevor die Dupilumab-Therapie eingeleitet wird. Je nach Ermessen Blutbild, Leberwerte, Kreatinin, CRP, ß-HCG, EASI/ SCORAD, DLQI.

Für die Dokumentation der Praxisbesonderheit ist der DLQI und EASI zu erheben. Nach Ermessen Blutbild, Leberwerte, Kreatinin, CRP, ß-HCG, EASI und DLQI alle 3 Monate.

Bei Erwachsenen: (Atopische Dermatitis und Prurigo nodularis) Anfangsdosis 600 mg (2 x 300 mg), dann alle 2 Wochen 300 mg.

Bei Jugendlichen von 12-17 Jahren unter 60 kg: Anfangsdosis 400mg (2 x 200mg), dann alle 2 Wochen 200 mg, über 60 kg, 600 mg (2 x 300 mg), dann alle zwei Wochen 300 mg

Bei Kindern von 6 -11 Jahren: von 15 - 60 kg 300 mg an Tag 1, 300 mg an Tag 15, dann alle 4 Wochen 300 mg

Bei Kindern von 6 Monaten - 5 Jahren von 5 -15 kg 200 mg alle 4 Wochen, bei 15 -30 kg 300 mg alle 4 Wochen

Erste* signifikante Verbesserungen nach Initialdosis

Monotherapie
Woche 16 (gepoolt SOLO 1 und 2): 67,0%

Kombinationtherapie mit TCS (CHRONOS)
Woche 16: 80%

Kombinationtherapie mit TCS (CHRONOS)
Woche 52: 79%

Monotherapie
Woche 16 (gepoolt SOLO 1 und 2): 47,7%

Kombinationtherapie mit TCS (CHRONOS)
Woche 16: 69%

Kombinationtherapie mit TCS (CHRONOS)
Woche 52: 65%

Monotherapie
Woche 16 (gepoolt SOLO 1 und 2): 32,8%

Kombinationtherapie mit TCS (CHRONOS)
Woche 16: 40%

Kombinationtherapie mit TCS (CHRONOS)
Woche 52: 51%

Prurigo nodularis:

IGA PN-S von 0 oder 1 in Woche 24 (PRIME/PRIME2): 48% / 44.9%

WI-NRS Reduktion von ≥ 4 in Woche 24 (PRIME/PRIME2): 60% / 57,7%

Keine Lebendimpfstoffe während der Behandlung.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (Q2W)

Jahr 1: 17.748,90 €

Folgejahr: 17.091,53 €

Kinder ab 6 Monaten (Q4W)

Jahr 1: 9.203,13 €

Folgejahr: 8.545,77 €

„bundesweite Praxisbesonderheit“ und „GKV-Rabattvertragsabdeckung: 99,25%“

Falls die Behandlung mit Dupilumab unterbrochen werden muss, können die Patienten erneut erfolgreich behandelt werden.

Bei 2-wöchentlicher Gabe: 4,3%

Kein Hinweis auf verändertes klinisches Ansprechen oder Sicherheitsprofil durch anti- Produkt-Antikörper.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle, Konjunktivitis, oraler Herpes, Eosinophilie, Kopfschmerzen, Konjunktivitis allergisch, Arthralgie; Gelegentlich: Augenjucken, Blepharitis, Keratitis, trockenes Auge, Ausschlag im Gesicht, Angioödem; Selten: ulzerative Keratitis, Serumkrankheit/ Serumkrankheit-ähnliche Reaktionen; Nicht bekannt: „anaphylaktische Reaktionen“

Fallberichte und retrospektive Studiendaten deuten auf eine sichere Anwendung hin, einschließlich Fällen einer gleichzeitigen Behandlung einer chronischen HBV-Infektion bei Therapieeinleitung. Eine engmaschige Kontrolle der Leberfunktionswerte ist empfohlen.

(Richard W. Kim et al.: “Targeted Systemic Therapies for Adults with Atopic Dermatitis: Selecting from Biologics and JAK Inhibitors”, American Journal of Clinical Dermatology (2024))

Fallberichte und retrospektive Studiendaten deuten auf eine sichere Anwendung hin. Engmaschige Kontrolle der Leberfunktionswerte ist empfohlen.

(Richard W. Kim et al.: “Targeted Systemic Therapies for Adults with Atopic Dermatitis: Selecting from Biologics and JAK Inhibitors”, American Journal of Clinical Dermatology (2024))

Fallberichten zufolge einsetzbar unter begleitender antiretroviraler Therapie.

(Richard W. Kim et al.:“Targeted Systemic Therapies for Adults with Atopic Dermatitis: Selecting from Biologics and JAK Inhibitors”, American Journal of Clinical Dermatology (2024))

Lebendimpfstoffe sollten nicht während der Behandlung verabreicht werden.

Daten ungenügend

Auf Grundlage des derzeitigen Wissensstandes bedingt die IL-4/IL-13 Blockade kein erhöhtes Krebsrisiko