IXEKIZUMAB

Taltz®

Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller

Taltz® von Eli Lilly

Wirkmechanismus

Humanisierter, monoklonaler IgG4 Antikörper, bindet an IL-17A und IL-17A/F

Zulassung in der Dermatologie

Plaque-Psoriasis: Behandlung erwachsener Patienten und Jugendlicher ab dem 6. Lebensjahr und einem Körpergewicht ab 25 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen

 

PsoA: Allein oder in Kombination mit Methootrexat (MTX) für erwachsene Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist

Zulassung außerhalb der Dermatologie

Ankylosierende Spondylitis

Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA)

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

Ja, Psoriasis vulgaris ab dem 6. LJ, die mindestens 25kg wiegen

Galenische Form und Verabreichung

Fertigspritze, Pen

s.c

Vor Therapiebeginn

Allgemeinstatus zum Ausschluss einer aktiven Infektion*, Labor** (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin, Hepatitis-Screening (B, C), Ausschluss aktive Tuberkulose* (Rx-Thorax, nicht älter als 3 Monate), Überprüfung und Aktualisierung des Impfstatus**, Ausschluss Schwangerschaft*

 

* nach Fachinformation

** nicht gefordert nach Fachinformation, aber empfohlen gemäß Leitlinie

Kontrollintervalle und untersuchungen

In den ersten 3 Monaten alle 4 Wochen, danach alle 3 Monate: Infektionszeichen (vor allem obere Atemwege, orale Herpesinfektion, orale Candidiasis, Fieber, Husten, Schluckbeschwerden), Zeichen chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (Durchfälle, unklarer Gewichtsverlust), Sicherheits- und Aktivitätsparameter im Labor (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin)

Dosierung

Plaque Psoriasis bei Erwachsenen:

Woche 0: 160mg (2x 80mg)
Woche 2,4,6,8,10,12: 80mg
Erhaltungsdosis 80mg alle 4 Wochen

Plaque Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen:

25 - 50 kg: 80 mg Woche 0 gefolgt von 40 mg alle 4 Wochen

≥ 50 kg: 160 mg

Woche 0 gefolgt von 80 mg alle 4 Wochen

PsoA:

160 mg (2 Spritzen) Woche 0, gefolgt von 80 mg alle 4 Wochen

Plus mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis 160 mg (2 Spritzen) Woche 0, 2, 4, 6, 8, 10 und 12, gefolgt von 80 mg alle 4 Wochen

Ø Wirkungseintritt

1-2 Wochen

PASI75

Woche 12: 87-90%

Woche 52: 88%

PASI90

Woche 12: 68-71%

Woche 52: 77%

Kosten im 1. Therapiejahr/ Folgejahr in DE (AVP)*

22.738,90 €/ 17.153,90 €

Unterbrechung

87-95% erreichen bei Wiederbehandlung nach 24 Wochen wieder PASI 75

Kontraindikationen

Absolut: Aktive Tuberkulose oder akute, schwere Infektionen, Lebendimpfungen, aktive chronische Hepatitis B, Schwangerschaft und Stillzeit, Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe, chronisch entzündliche Darmerkrankungen

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Infektionen der oberen Atemwege, Candida Infektionen inkl. oralem und ösophagealem Befall, Lokalreaktionen an der Einstichstelle, Tinea, Übelkeit oropharyn-geale Schmerzen, Herpes simplex

Letzte Aktualisierung
08/06/2022