IXEKIZUMAB

Taltz®

Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller

Taltz® von Eli Lilly

Wirkmechanismus

Humanisierter, monoklonaler IgG4 Antikörper, bindet an IL-17A und IL-17A/F

Zulassung in der Dermatologie

Plaque-Psoriasis: Behandlung erwachsener Patienten und Jugendlicher ab dem 6. Lebensjahr und einem Körpergewicht ab 25 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen

 

PsoA: Allein oder in Kombination mit Methootrexat (MTX) für erwachsene Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist

Zulassung außerhalb der Dermatologie

Ankylosierende Spondylitis

Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA)

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

Ja, Psoriasis vulgaris ab dem 6. LJ, die mindestens 25kg wiegen

Galenische Form und Verabreichung

Fertigspritze, Pen

s.c

Vor Therapiebeginn

Allgemeinstatus zum Ausschluss einer aktiven Infektion*, Labor** (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin, Hepatitis-Screening (B, C), Ausschluss aktive Tuberkulose* (Rx-Thorax, nicht älter als 3 Monate), Überprüfung und Aktualisierung des Impfstatus**, Ausschluss Schwangerschaft*

 

* nach Fachinformation

** nicht gefordert nach Fachinformation, aber empfohlen gemäß Leitlinie

Kontrollintervalle und untersuchungen

In den ersten 3 Monaten alle 4 Wochen, danach alle 3 Monate: Infektionszeichen (vor allem obere Atemwege, orale Herpesinfektion, orale Candidiasis, Fieber, Husten, Schluckbeschwerden), Zeichen chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (Durchfälle, unklarer Gewichtsverlust), Sicherheits- und Aktivitätsparameter im Labor (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin)

Dosierung

Plaque Psoriasis bei Erwachsenen:

Woche 0: 160 mg (2x 80 mg)

Woche 2,4,6,8,10,12: 80 mg

Erhaltungsdosis 80mg alle 4 Wochen

 

Plaque Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen:

25 - 50 kg: 80 mg Woche 0 gefolgt von 40 mg alle 4 Wochen

≥ 50 kg: 160 mg

Woche 0 gefolgt von 80 mg alle 4 Wochen

 

PsoA:

160 mg (2x 80mg) Woche 0, gefolgt von 80 mg alle 4 Wochen

Plus mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis 160 mg (2 x 80 mg), 160 mg (2 x 80 mg) in Woche 0, gefolgt von 80mg in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10, 12. Im Anschluss ist die Erhaltungsdosis 80 mg alle 4 Wochen.

Ø Wirkungseintritt

1-2 Wochen

PASI75

Woche 12: 87-90%

Woche 52: 88%

PASI90

Woche 12: 68-71%

Woche 52: 77%

Kosten im 1. Therapiejahr/ Folgejahr in DE (AVP)*

22.738,90 €/ 17.153,90 €

Unterbrechung

87-95% erreichen bei Wiederbehandlung nach 24 Wochen wieder PASI 75

Kontraindikationen

Absolut: Aktive Tuberkulose oder akute, schwere Infektionen, Lebendimpfungen, aktive chronische Hepatitis B, Schwangerschaft und Stillzeit, Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe

 

Relativ: Chronisch entzündliche Darmerkrankungen

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Infektionen der oberen Atemwege, Candida- Infektionen inkl. oralem und ösophagealem Befall, Lokalreaktionen an der Einstichstelle, Tinea, Übelkeit, oropharyngeale Schmerzen, Herpes simplex

Letzte Aktualisierung
17/07/2024