ADALIMUMAB ADA

Humira® von AbbVie

Verfügbare Biosimilar: Amgevita® (Amgen), Hulio® (Mylan), Hyrimoz® (Sandoz/Hexal), Idacio® (Fresenius Kabi), Imraldi® (Biogen/ Samsung Bioepis) Hukyndra® (STADA /Alvotech) und Yuflyma®(Celltrion)

Zugelassen d. EMA aber nicht verfügbar in DE: Amsparity® (Pfizer), Cyltezo® (Boehringer Ingelheim), Kromeya® (Fresenius Kabi), Solymbic® (Amgen), Libmyris® (STADA / Alvotech), Hefiya® (Sandoz)

Humaner monoklonaler IgG1 Antikörper, bindet lösliches und membrangebundenes TNFα

Firstline: Psoriasis vulgaris

Second Line: PsoA

Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)

Rheumatoide Arthritis, Juvenile idiopathische Arthritis, axiale Spondyloarthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Uveitis

Ja, ab dem 4. LJ

Fertigspritze, Pen

s.c.

Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, U-Status, Schwangerschaftstest im Urin, CRP. Screening für HBV, HCV, HIV und Tuberkulose inkl. Rx Thorax.

PASI, DLQI

Blutbild, CRP, Leberwerte, Nierenwerte, evtl. β-HCG, Monat 1, 3, dann alle 3 Monate

Erwachsene mit Psoriasis: 80 mg in Woche 0, 40 mg in Woche 1, dann alle 2 Wochen 40 mg. Möglichkeit der Dosierung 1x wöchentlich bei unzureichendem Ansprechen.

Kinder ab 4 Jahren mit Psoriasis: 15 kg <30 kg: 20 mg in Woche 0, 1, dann alle 2 Wochen, ≥30 kg: 40 mg Woche 0,1, dann alle 2 Wochen

Erwachsene mit Hidradenitis suppurativa: 160 mg in Woche 0, 80 mg in Woche 2, dann 40 mg ab Woche 4 wöchentlich oder 80mg 2-wöchentlich ab Woche 4.

2x 80 mg an Tag = oder 80mg an Tag 0 und 80 mg an Tag 1
danach 80 mg an Tag 15 und ab Tag 29 80 mg alle 2 Wochen oder 40 mg alle 7 Tage

Erwachsene mit Psoriasis Arthritis: 40 mg alle 14 Tage s.c.

16 Wochen

Woche 16: 70,9%

Woche 16: 45%

Humira®: 13.342,79€/ 12.473,39€

Amgevita®: 13.183,31€/ 12.061,33€

Hulio®: 12.302€ / 11.838,09€

Hyrimoz®: 12.302,91€ / 11.846,33€

Idacio®: ca. 13.129,8€/12.174,22€

Imraldi®: 12.303€/ 11.846,51€

Möglich, es ist mit der gleichen Größenordnung des klinischen Ansprechens und einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie vor der Dosisunterbrechung zu rechnen.

8,4%. Bildung von Anti-Adalimumab-Antikörpern ist mit einer verminderten Wirksamkeit von Adalimumab verbunden

Absolute Kontraindikationen: Herzinsuffizienz NYHA III-IV, aktive Infektionen, Lebendimpfungen, maligne Tumoren in den letzten 5 Jahren, außer behandelte epitheliale Tumoren oder Zervixdysplasie, demyelinisierende Erkrankungen, unklare neurologische Zustände (inkl. FA). Schwangerschaft und Stillzeit.

Aktive HBV-/Tbc-Infektion.

Relativ: systemischer Lupus erythematodes.

Bei IFX: Allergien auf murine Antikörper.

Infektionen (wie z.B. Nasopharyngitis, Infektion im oberen Respirationstrakt und Sinusitis), Reaktionen an der Injektionsstelle (Erytheme, Juckreiz, Hämorrhagien, Schmerzen oder Schwellungen), Kopfschmerzen und muskuloskelettale Schmerzen. Leukopenie, erhöhte Blutfettwerte, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Erhöhung der Leberenzyme, Hautausschlag

Häufig: Verschlechterung oder neuer Ausbruch von Psoriasis (einschließlich palmoplantarer pustulöser Psoriasis)

Selten: Lupus-like Syndrome (TAILS).

Ja, bei gleichzeitiger HBV Therapie (Beginn 3 Monate vor Anti TNF Therapie). HBV-DNA und Leberfunktion alle 2 Monate, zusammen mit Gastroenterologie.

Ja, Monitoring von Leberfunktion und HCV-RNA, Therapie zusammen mit Gastroenterologie.

Möglich, fallabhängige Entscheidung, zusammen mit Infektiologie. Engmaschige Kontrollen von CD4-Zellen und Viruslast.

Anakinra, Abatacept, keine gleichzeitige Gabe von Lebendimpfstoffen.

Benötigt Therapie mit Isoniazid und Vitamin B₆ für 9 Monate, Start mit Biologic möglich nach 1 Monat.

Krebsrisiko ist leicht erhöht für NMSC und möglicherweise auch für das Melanom.