OMALIZUMAB

Xolair® von Novartis

Humanisierter monoklonaler Antikörper, der selektiv an das humane Immunglobulin E (IgE) bindet

Chronische spontane Urtikaria (CSU) (ab dem 12.Lebensjahr) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika

Schweres allergisches Asthma bronchiale (ab 6 Jahren)

Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP)

Voruntersuchungen und Labor gemäß Urtikaria Leitlinie

Anamnese alle 3 Monate gemäß Urtikaria Leitlinie

Fertigspritze, Pen (ab August 2024)

2 x150 mg oder 1x 300 mg alle 4 Wochen

Bei csU nach 1 Woche, bei Asthma nach 16 Wochen, bei Rhinosinusitis wurden in klinischen Studien zu CRSwNP nach 4 Wochen Veränderungen im Nasenpolypenscore (NPS) und im Score für nasale Kongestion (NCS) beobachtet.

Beobachtungszeit von 30 min bis 2 h nach den ersten 3 Gaben in der Praxis häufig etabliert (obliegt der individuellen Risikoabwägung des behandelnden Arztes).

Ab der 4. Gabe Selbstapplikation möglich bei Patienten ohne bekannten Anaphylaxie in der Vorgeschichte.

ca. 12.471 € / 12.471 € (Preisanpassung im Juli 2024)

> 89% erreichen bei Wiederbehandlung nach 12 Wochen wieder UAS7≤6 (wöchentlicher Urtikaria-Aktivitäts-Score)

tervallverlängerungen oder Dosisreduktion im Verlauf (off label!), Wiederbehandlung nach Absetzen ohne Wirkverlust

Keine bekannt

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe.

Sehr häufig: Fieber (nur bei Kindern 6.-12. LJ)

Häufig: Kopfschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Reaktionen an der Injektionsstelle (Schwellung, Erythem, Schmerzen, Pruritus)

Selten: Anaphylaktische Reaktionen

Keine Verminderung der viralen Immunabwehr, kein Risiko für HBV-Reaktivierung bekannt

Keine Verminderung der viralen Immunabwehr, kein Risiko für HSV-Reaktivierung bekannt

Keine Verminderung der viralen Immunabwehr, kein Risiko für HIV-Reaktivierung bekannt

Keine Interaktion bekannt

Keine Verminderung der bakteriellen Immunabwehr, kein Risiko für TB-Reaktivierung bekannt

Keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen