USTEKINUMAB

Stelara® von Janssen

Verfügbare Biosimilar:  

Wezenla® (Amgen), SteQeyma® (Celltrion)

Humaner monoklonaler IgG1κ Antikörper, der spezifisch an die gemeinsame p40 Untereinheit der humanen Zytokine IL-12 und IL-23 bindet und blockiert.

Second line bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren

Second line bei PsoA allein oder in Kombination mit MTX

_{Morbus Crohn (Originator und Biosimilars)}

_{Colitis ulcerosa (nur Originator)}

Ja, bei Psoriasis vulgaris ab dem 6 LJ

Fertigspritze, Fertigpen
Wezenla: 45mg/90mg Fertigpen s.c.
(für CED auch i.v. erhältlich)

Allgemeinstatus zum Ausschluss einer aktiven Infektion*, Labor* (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin, Hepatitis-Screening (B, C), Ausschluss aktive Tuberkulose* (Rx-Thorax, nicht älter als 3 Monate), Überprüfung und Aktualisierung des Impfstatus*, Ausschluss Schwangerschaft **

(*= gemäß Fachinformation, **= nicht gefordert nach Fachinformation, aber gemäß Leitlinie)

Blutbild, CRP, Leberwerte, Kreatinin

PsoV: Woche 0 und 4, Wiederholung alle 12 Wochen:

45 mg s.c. <100kg

90 mg s.c. ≥100kg

PsoA: 45 mg in Woche 0, 4, dann alle 12 Wochen

Kinder ab 6 Jahren bis 60kg: 0,75 mg/kgKG

28 Wochen

Woche 12: 45/90 mg: 67%/66%

Woche 28: 45/90 mg: 71%/79%

Woche 12: 45/90 mg: 42%/37%

Woche 24: 45/90 mg: 49%/56%

34.889,60€ / 29.083,00€ (Stelara®)
20.880,00€ / 17.400,00€ (SteQeyma®)
17.628,66€/14.690,55€ (Wezenla®)

Daten ungenügend

2-3%

Absolute Kontraindikationen: Aktive Infektionen inkl. aktive Tbc, Schwangerschaft, Stillen. Relativ: Maligne Tumoren, außer therapierte Basalzellkarzinome und lymphoproliferative Erkrankungen, Lebendimpfungen, gleichzeitige immunsuppressive Therapie, aktive HBV
Infektion

Infektion der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Sinusitis, Schwindel, Kopfschmerzen, Oropharyngeale Schmerzen, Diarrhö, Nausea, Erbrechen, Pruritus, Rückenschmerzen, Myalgie, Arthralgie, Müdigkeit, Erythem und Schmerzen an der Injektionsstelle

Fallabhängige Entscheidung

Daten ungenügend

Fallabhängige Entscheidung

Keine bekannt

Laut aktueller Datenlage kein Hinweis für erhöhtes Malignitätsrisiko. Patienten mit Malignom in der Vorgeschichte wurden nicht in Studien erfasst.