Biologika

TILDRAKIZUMAB

Ilumetri®

Name

Ilumetri® von Almirall

Wirkmechanismus

Humanisierter, monoklonaler IgG1/κ- Antikörper, der spezifisch an die p19- Protein-Untereinheit des Zytokins Interleukin- 23 bindet, ohne an IL-12 zu binden und dessen Interaktion mit dem IL-23- Rezeptor hemmt.

Zulassung in der Dermatologie

Firstline mittelschwere bis schwere Psoriasis vulgaris ab dem 18. LJ

Zulassung außerhalb der Dermatologie

Keine

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

Nein

Galenische Form und Verabreichung

Fertigspritze, Fertipen

s.c.

Vor Therapiebeginn

Allgemeinstatus zum Ausschluss einer aktiven Infektion*, Labor** (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin, Hepatitis-Screening (B, C), Ausschluss aktive Tuberkulose* (Rx-Thorax, nicht älter als 3 Monate), Überprüfung und Aktualisierung des Impfstatus**, Ausschluss Schwangerschaft*
** Nach Fachinformation * nicht gefordert nach Fachinformation, aber gemäß Leitlinie

Kontrollintervalle

Blutbild, CRP, Leberwerte, Nierenwerte, evtl. β-HCG, Monat 1, 3, dann alle 3 Monate

Dosierung

100 mg Woche 0 und 4, dann alle 12 Wochen

Nach Ermessen des Arztes Erhöhung auf 200 mg bei hoher Krankheitslast und / oder Körpergewicht ≥ 90 kg möglich.

Ø Wirkungseintritt

28 Wochen

PASI75

Woche 12: 63,8%

Woche 28: 80,4%

PASI90

Woche 12: 34,6%

Woche 28: 51,6%

Kosten im 1. Therapie-jahr/ Folgejahr in DE (AVP)*

17.399,05€/ 14.963,18€

Unterbrechung

Daten ungenügend

Entwicklung von anti-Produkt-Antikörpern

7,3%

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen: Aktive Tuberkulose oder andere akute, schwere Infektionen, Lebendimpfungen, aktive chronische Hepatitis B, Schwangerschaft und Stillzeit.

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Absolute Kontraindikationen: Aktive Tuberkulose oder andere akute, schwere Infektionen, Lebendimpfungen, aktive chronische Hepatitis B, Schwangerschaft und Stillzeit.

Verwendung bei HBV Infektion

Daten ungenügend

Verwendung bei HCV Infektion

Daten ungenügend

Verwendung bei HIV Infektion

Daten ungenügend

Interaktionen

Keine bekannt

Verwendung bei latenter TBC Infektion

Start der Therapie 4 Wochen nach Einleitung einer leitliniengemäßen TB Prophylaxe

Krebsrisiko

Laut aktueller Datenlage kein Hinweis für erhöhtes Malignitätsrisiko. Patienten mit Malignom in der Vorgeschichte wurden nicht in Studien erfasst.